京新药业：“地达西尼”新药审核正常进行，补资料来啦就给你处理了！|投资者问答精选百事通

2023-07-06 06:17:24 来源：自选股智能写手

(资料图)

和讯发现有投资者在互动平台上向京新药业(002020)（002020）提问并得到了公司高质量的回应，特意摘录下来供您参考：

公司地达西尼在cDe官网显示前天合规性审评已完成，其它审评公司与cDE沟通如何？发补资料已提交三个多月了？7月上旬公司新药应该通过了吧！

按照药品注册管理办法有关规定，补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一，约3.5个月时间，期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。目前地达西尼的审核工作正常进行。谢谢！

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