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近年来,药企通过合作,加速提升创新能力,新产品开发进度,以及开展商业化活动等在业内已经越来越常见。上半年,国内国产创新药授权“出海”交易就已超20项。下半年以来,药企合作仍然十分频繁,其中,也有企业合作总金额已超10亿美元。 8月14日,恒瑞医药发布公告,将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司。SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。
根据协议,One Bio公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利,并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元,研发及销售里程碑款累计可达10.25亿美元,以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
8月11日,华东医药发布公告称,公司全资子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.于8月10日签署了相关合作协议。
协议内容显示,中美华东获得Arcutis全球创新的罗氟司特外用制剂在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)及东南亚的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东则需要向Arcutis支付3000万美元首付款,最高不超过6425万美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。
8月4日,中国生物制药公告,公司旗下正大天晴药业集团与科创板上市公司益方生物签订许可与合作协议,获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。同时,基于未来潜在的数据分享合作,正大天晴还将有权获取一定比例的中国大陆以外地区收益。
D-1553产品是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,拟用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内头个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是头个获得CDE突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂。
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分析人士认为,药企在新药上展开研发、商业化等合作,既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险,又能在销售端借助国际大药企的销售网络,使国产创新药更快地打入国际市场。未来,随着中国生物医药产业的崛起、国际间交流融合深度的增加和行业信用的提升,国内药企、国内外药企之间的大额交易还将越来越常见。
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