过去三年,在新冠核酸检测筛查业务的助力下,凯普生物(300639)(SZ300639,股价10.16元,市值66亿元)业绩实现了爆发式增长。2020年至2022年,公司营收分别为13.54亿元、26.73亿元和55.97亿元,归母净利润分别为3.63亿元、8.52亿元和17.25亿元。但另一方面,核酸检测业务也为公司带来了高额的应收账款。
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7月1日,凯普生物董事、常务副总经理管秩生在接受《》记者专访时表示,目前,香港地区的应收账款已经基本回收,内地检验所的应收账款将根据各地财政资金安排情况回款,公司应收账款发生坏账的风险较低。
近期,凯普生物公告披露,公司的“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途。管秩生表示,近年来,相关共识和指南均明确推荐HPV检测作为宫颈癌筛查的首选方法,未来HPV筛查将成为宫颈癌筛查的主要手段。
HPV筛查将成为宫颈癌筛查的主要手段
6月20日,凯普生物公告披露,公司的“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报,为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。6月21日,公司股价大涨13.78%。
今年1月,相关部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,明确通过接种HPV疫苗、筛查、治疗等三级预防措施有效防控并最终实现消除宫颈癌的目标。该计划表示,到2025年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%。
管秩生介绍,目前宫颈癌的初筛方式主要有三种,包括宫颈细胞学筛查、高危型HPV筛查以及两者的联合筛查;其中,宫颈细胞学筛查会受到病理科医生水平的影响,存在漏诊、误诊的可能性,而高危型HPV病毒感染与宫颈癌发病明显相关,近年来相关共识和指南均明确推荐HPV检测作为宫颈癌筛查的首选方法。“通过高危型HPV病毒的筛查,可以及早发现宫颈癌高危人群,然后做进一步检查。”
据悉,HPV检测作为PCR检测领域目前最大的单体项目(除新冠项目),国内已有多个产品获得注册证,但预期用途里只适用于HPV-DNA的定性检测。“在公司拿到宫颈癌HPV◎筛查第一证之前,国家药监局还没有批过任何一款宫颈癌筛查预期用途的产品,全球范围内也只有美国FDA批准过BD和罗氏两款HPV试剂产品可用于筛查用途。”管秩生表示。
管秩生称,在国内宫颈癌筛查方面,目前HPV筛查市场占有率只有约10%,而无论从科学性、经济性、医生资源等方面来看,用HPV检测作为宫颈癌初筛手段都更具优势。为何HPV筛查市场占有率还如此之低?管秩生表示,主要系此前国内企业都没有拿到宫颈癌HPV筛查证,同时此前HPV筛查成本较高。“近年来HPV筛查价格已经降了下来,它有个历史过程,新技术出来后不可能马上就把老技术全部替换掉,但未来HPV筛查将成为宫颈癌筛查的主要手段。”
管秩生认为,在公司拿到宫颈癌HPV筛查第一证后,未来几年宫颈癌HPV筛查业务将是对公司业绩的有力支撑。“目前宫颈癌HPV筛查还远远不是一个存量市场,还有很大的增长空间。我们也会放眼国际,希望加大我们整个HPV系列产品的出口。”
应收账款发生坏账的风险较低
凯普生物构建了“核酸检测产品+医学检验服务”的经营模式,目前,公司已在全国重点城市设立了36家第三方医学实验室。过去三年,公司积极参与全国多地的大规模新冠核酸检测筛查,累计完成新冠核酸检测超9亿人次。
管秩生表示,公司此前就开发了覆盖生殖感染、出生缺陷等感染性、遗传性疾病领域的核酸检测试剂及配套仪器,在疫情突发阶段,公司快速完成两款新冠检测试剂盒的开发;此外,自2013年起,公司就在北京、广州、上海等重点城市逐步建立起辐射全国的第三方医学检验服务网络。
不过,核酸检测业务大幅扩张的同时也为公司带来了高额的应收账款。截至今年一季度末,公司应收账款余额为24.37亿元。管秩生称,公司应收账款大部分是由新冠核酸检测业务造成,而公司去年新冠业务经营利润主要来自香港检验中心及相关试剂,内地新冠业务贡献的经营利润并不高。公司2022年年报显示,香港检验中心完成新冠核酸检测超过850万人次,实现营业收入16.38亿元,贡献归母净利润7.34亿元;内地医学检验室完成新冠核酸检测超过8亿人次,实现营业收入27.49亿元,贡献归母净利润1.16亿元。
“从运营层面来看,去年我们在香港地区的经营收入,已经完全足够支撑公司的运营。”管秩生表示,香港地区的应收账款已经基本回收,内地检验所应收账款根据各地财政资金安排情况回款。他提到,公司与各级政府、医疗机构保持了良好沟通,将确保应收账款逐步回收,且主要客户大多为政府和公立医疗机构,信用状况良好,应收账款发生坏账的风险较低。
去年,部分居民对新冠核酸检测相关企业出现了不理解甚至抱怨的情形,对此,管秩生坦言,行业的委屈是存在的,但是会放在很后面,企业责任和工作本身才是优先的,未来再碰到类似的公共卫生问题,公司仍然会全力以赴。他表示,公司的经营利润未来将继续投入研发,用在公共卫生的建设上,这些资源最后都将变成造福百姓的产品或服务。
在疫情防控政策优化调整后,此前因新冠业务而业绩大涨的企业也不可避免地面临调整。今年一季度,凯普生物营收为3.02亿元,归母净利润为6535万元,均出现了较大幅度的下滑。管秩生认为,不能把核酸检测业务这样的非正常收益当成常规,公司今年确实没有了核酸检测业务这部分收入,但是相较于2019年第一季度,公司今年第一季度还是实现了超100%的增长。
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