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2023年6月12-13日,ISO质量管理体系专家组在申联生物上海总公司、兰州分公司同时进行了为期2天的现场评审,经过一系列严格的审查程序,申联生物成功通过了ISO9001:2015质量管理体系再认证审核。这标志着公司质量管理体系符合ISO9001:2015标准和要求,也表明了公司质量管理体系持续向好向上运行。
ISO9001是ISO9000族质量管理体系标准中的核心标准,是迄今为止世界上公认最为成熟的标准化质量体系,其要求最为严格、管理最为精细以及风险管控最为全面,是全球最为通用的国际标准。
公司从2011年开始引入ISO9001质量管理体系,在实施过程中严格按照“质量第一、标准规范、严格执行、科学准确、持续改进、让客户满意”的质量方针执行,不断修订完善体系文件,优化工作流程,持续提升ISO9001质量管理体系的管理水平。
为了做好本次ISO9001质量管理体系再认证审核工作,公司高度重视,前期做了充分准备。成立工作小组,多次召开专题会,对ISO9001质量管理体系再认证工作精心部署,有计划、有步骤地推进实施;同时严格要求各部门按照ISO9001质量管理体系要求开展做好内部审核、管理评审质量风险评估等工作,克服和杜绝不规范的问题,确保公司所有检查审核工作都在ISO001质量管理体系的规范下开展。
审核组专家按照ISO9001:2015标准和要求,通过问询交流、现场检查、查阅文件、抽查档案等形式,对公司各项工作的质量管理实施情况进行严格审核。审核组专家高度肯定了公司质量管理体系运行的符合性和有效性,同时就我公司如何持续改进质量管理体系建设提出有效的意见和建议。审核组长最终宣布申联生物通过了本次ISO9001质量管理体系再认证审核。
此次ISO 9001:2015评审的顺利通过是对申联生物ISO9001质量管理体系有效运行的充分肯定。申联生物始终将产品的安全与质量放在第一位,为保证产品质量,公司实施双体系管理,一方面严格按照兽药GMP进行生产和质量管理,规范和强化产品生产全过程的质量监督和质量控制,使产品质量稳步提升;另一方面引入ISO9001:2015质量管理体系,以持续改进从而不断提高质量管理体系运行的有效性和效率。
质量管理没有终点,只有起点。申联生物将根据审核组专家的建议,不断规范、完善质量管理,持续提高满足市场需求的能力,向市场提供具有先进水平和高质量的产品和服务!
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