【资料图】
讯（记者张秀兰）4月10日晚间，东北制药（000597）发布公告，普瑞巴林原料药注册申请通过国家药监局药品审评中心（CDE）审批，并收到国家药监局核准签发的上市申请批准通知书。
始建于1946年的东北制药，主营业务覆盖医药研发、生产、销售全产业链，具备“原料药+制剂”一体化优势，拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。此次获批的普瑞巴林为神经系统用药，用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
东北制药表示，普瑞巴林原料药上市申请获得批准，表明其生产工艺稳定性、质量可控性符合国家相关技术要求，产品可以在国内上市制剂中使用。
标签：
