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记者张铃3月15日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,称为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作,暂停国药集团国瑞药业生产的苯甲酸阿格列汀片采购资格。
作为“明星降糖药”,苯甲酸阿格列汀片是一种DPP-4抑制剂降糖药,由日本最大制药厂武田公司原研,于2013年10月在中国获批上市,武田拥有该药的多项专利权,专利保护期限至2026年9月。
国药国瑞销售部一名工作人员告诉,目前,公司已经没有继续生产该产品,停产原因未知。
从国家药监局网站查询发现,截至目前,苯甲酸阿格列汀片国产仿制药的批准文号有16件,来自国药国瑞、东阳光(600673)药、石药欧意、江苏中天药业、亚宝药业(600351)等11家制药公司。
此前,同样因为要做好药品集中采购过程中知识产权保护工作,浙江省药械采购中心在2月10日暂停了江苏中天药业、国药国瑞生产的苯甲酸阿格列汀片在线交易。更早之前,浙江省药械采购中心在2022年11月暂停了江苏德源药业生产的苯甲酸阿格列汀片在线交易。
国内第一家生产苯甲酸阿格列汀片的企业是亚宝药业。在投入889万元研发费用并成功拿到注册批件后,亚宝药业向原专利复审委员会提起专利权无效宣告请求。在双方多轮交战之后,武田公司的苯甲酸阿格列汀片仍然有专利保护。
“去年下半年基本上在全国就不卖了,给到的通知是今年没生产了”,上述工作人员透露,此前负责该产品的销售人员已经转而销售其他药品。
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