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浙江太美医疗科技股份有限公司于3月1日更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，关于产品，关于核心技术，关于市场竞争等。
了解到，公司是国内领先的基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商，产品和服务覆盖临床研究、药物警戒、医药市场营销等环节。公司以协作为核心理念，为医药企业/申办方、医院/临床研究机构、第三方服务商(CRO、SMO、中心实验室、冷链物流企业等)、医生/研究者、患者/受试者等产业链各方创造协作的数字化环境，助力形成健康、繁荣、高效的医药行业生态，已成为中国医药企业实现自主创新的重要支撑平台。报告期内，公司主要销售自主研发的临床研究、药物警戒、医药市场营销等领域的SaaS产品，并基于数字化技术优势，提供相关领域的专业服务。
公司产品适用于不同类型的组织、角色，能够覆盖临床研究和医药市场营销中的主要场景，集成于TrialOS平台向客户提供，并通过统一的权限分配保证使用安全和合规。TrialOS的表现形式为行业参与者可注册的网站，每个用户通过认证后获得终身唯一的账号，不以用户的职位、单位变化而变化，但是对应的权限发生变化，具有权限的用户可直接使用相应应用，无需二次登录。由于应用与应用之间、应用与平台之间互联互通，结合统一的账号系统，数据和业务标准，跨组织的应用场景，实现了数据流动和流程协作，打破了组织间、角色间、软件间的界限，从而实现了行业级的数字化运营。TrialOS平台所支持的场景贯穿临床研究全流程，包括但不限于试验设计、中心启动、试验管理、患者招募、患者随访、数据采集、远程监查、数据分析等主要环节。
公司针对具体业务场景提供数字化解决方案，客户通常根据其自身信息化建设情况及专业人员配置情况向公司灵活采购完整解决方案或解决方案中的SaaS产品或服务，部分SaaS产品和专业服务可单独销售；亦有部分解决方案受其业务性质、行业惯例等因素影响，SaaS产品与相关专业服务一般不单独销售。公司SaaS产品与相关专业服务通常采取组合销售的模式，根据医药数字化行业公司提供SaaS产品及相关专业服务的商业模式演变过程，该模式符合行业发展趋势及中国市场实际情况。
在国内医药数字化行业快速发展的背景下，以发行人为代表的国内医药数字化厂商凭借创新的产品与技术，参与市场竞争，使原以国外厂商为主导的市场格局被逐渐打破。根据可获取的市场公开统计资料，公司在中国市场地位较为领先。根据亿欧智库发布的《2021年中国临床研究数字化行业研究报告》，CTMS和eTMF多会以联合打包形式销售，在国内市场，太美医疗科技的CTMS和eTMF产品组合在市场份额上具有显著优势；国内临床研究使用EDC的起点相对较晚，能够与资历深厚的国际品牌相抗衡的产品较为稀缺，国内30多个EDC厂商中，太美医疗科技的eCollect、Medidata Rave居于头部地位，占据绝大部分市场份额，太美医疗科技的客户数量处于全国领先地位；药物警戒数字化厂商中，太美医疗科技eSafety、百奥知PVS、ArisG、Argus是国内主流产品，约占有国内80-90%的市场份额，大型跨国制药企业很多受制于全球集中采购，使用ArisG、Argus等国外厂商产品，国内药企和中小跨国药企大多数选择太美医疗科技eSafety，产品功能也最为全面，处于领先地位，市场占有率位居第一。
根据IDC2020年11月发布的报告《中国生命科学研发信息系统市场份额，2019：新兴IT技术加速新药研发》数据显示，2019年中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中发行人市场份额为14.5%，位居第一位。根据中国医药健康信息化联盟发布的《CIAPH中国医药健康行业数字化调研2021年度报告》，公司在药物警戒系统、数字化营销系统使用数量的调研统计中位列第一。同时，以发行人为代表的国内厂商市场份额的上升，可以更好地保护我国新药研发的数据资源安全和信息安全，也更有助于将我国的人类遗传资源安全地保留在国内，维护公众健康、国家安全和社会公共利益。
与可比公司相比，公司主要在以下方面具备优势：(1)公司已在国内医药数字化市场占据优势市场份额；(2)公司是行业中较早向下一代数字化协作平台转型的企业，所连接的参与方，特别是医院已初具规模，建立了竞争优势，公司推出“TrialOS医药研发协作平台”作为SaaS产品的统一入口，为公司建立了差异性优势；(3)公司业务覆盖临床研究、药物警戒、医药市场营销领域，向客户交付的产品形态包括SaaS产品、定制化软件和专业服务，丰富的产品和服务为客户提供全面解决方案，更好的满足客户需求；(4)公司在低代码开发平台技术，大数据平台技术，中文医疗信息抽取技术，和医学智能影像展示技术等方向具备长期积累，向客户交付的数字化解决方案在可配置性、智能化程度、响应速度、运行稳定性等方面均在行业内具备竞争优势；(5)相比于国际公司，公司所提供的数字化解决方案更加贴近中国本土市场需求，作为内资公司参与行业竞争亦有利于我国医疗数据及遗传资源的保护。
根据亿欧智库发布的《2021年中国临床研究数字化行业研究报告》，CTMS和eTMF多会以联合打包形式销售，在国内市场，太美医疗科技的CTMS和eTMF产品组合在市场份额上具有显著优势；国内临床研究使用EDC的起点相对较晚，能够与资历深厚的国际品牌相抗衡的产品较为稀缺，国内30多个EDC厂商中，太美医疗科技的eCollect、Medidata Rave居于头部地位，占据绝大部分市场份额，太美医疗科技的客户数量处于全国领先地位。
