1月18日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》公布。恒瑞医药(600276)多个重磅创新药和首仿产品纳入新版目录。羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康 )、脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁 )、瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩 )3款创新药,昂丹司琼口溶膜(商品名:艾其速 )、普瑞巴林缓释片(商品名:瑞倍护 )2款国内首仿药通过谈判首次纳入目录;创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁 )新增的1项适应症通过谈判纳入目录;PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡 )新增的4个适应症以及盐酸艾司氯胺酮注射液(商品名:艾司 )通过“简易续约”新规完成了适应症准入和续约,以更优惠的价格惠及患者;培门冬酶注射液(商品名:艾阳 )纳入常规目录管理。
至此,恒瑞医药进入国家医保药品目录的产品累计达93个,其中公司已上市的11款创新药全部进入医保,进一步提高患者用药可及性和可负担性。
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3款新上市创新药均通过谈判进入医保
2022年,恒瑞医药有3款自主研发创新药获批上市,分别为羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康 )、脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁 )和瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩 ),均通过此次医保谈判纳入国家医保药品目录。
羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康 )是中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。达尔西利的上市,有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性,为中国乳腺癌患者带来新的治疗选择。
脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁 )是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年来,恒瑞医药在糖尿病领域做了广泛的研发管线布局,脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发,致力于为临床应用提供更加多样化的选择。
瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩 )是中国首个自主研发的新型雄激素受体(AR)抑制剂,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗。作为全新二代AR抑制剂,瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新,为患者带来更多临床获益。瑞维鲁胺已获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南(2022版)》I级推荐(1A类证据)。
此外,之前已纳入国家医保药品目录的创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁 )新增的一项适应症,此次也通过谈判纳入。
卡瑞利珠单抗4项新适应症通过
“简易续约”纳入
“简易续约”是今年医保谈判的新增规则。在此新规则下,恒瑞医药此前已纳入国家医保药品目录的2款产品获得续约,以优惠的价格进一步惠及更多患者。
PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡 )自上次纳入医保以来新增了4项适应症,涵盖鳞状非小细胞肺癌一线、食管癌一线、鼻咽癌一线和三线治疗,此次均通过“简易续约”纳入新版目录。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体。2019年5月获批上市以来,已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批8个适应症,为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。通过此次简易续约,卡瑞利珠单抗目前已获批的8个适应症均纳入医保,进一步扩大可服务的患者群体。
同时,公司手术用药产品盐酸艾司氯胺酮注射液(商品名:艾司 )也获简易续约,在新版目录内继续服务广大患者。
2款国内首仿产品首入医保惠及患者
此外,恒瑞医药还有2款国内首仿产品通过医保谈判首次纳入目录。
其一为昂丹司琼口溶膜(商品名:艾其速 ),适用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐、预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防放疗引起的恶心和呕吐、预防手术后恶心和/或呕吐。公司昂丹司琼口溶膜为国内首仿上市。口溶膜是一种新型药物递送系统,与传统口服制剂相比具有溶出快、给药方便、患者顺应性高等特点,尤其适合有吞咽困难的老人、儿童以及依从性较差的特殊患者。
另一产品为普瑞巴林缓释片(商品名:瑞倍护 ),用于治疗带状疱疹后神经痛。与已上市的普瑞巴林胶囊一天服用2次或3次不同,普瑞巴林缓释片作为国内首个自主研发的缓释剂型,仅需每日晚餐后服用1次,有助于提高患者用药依从性。
积极支持医保惠民
恒瑞致力以医药创新守护公众健康
作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药长期践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命,始终坚持为患者服务的初心,聚焦未满足的临床需求潜心开展创新研发。近年来,随着国家医疗保障体系和政策的改革完善,恒瑞医药积极支持国家医保惠民举措,履行企业社会责任,不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。
据统计,此次新版医保药品目录发布后,恒瑞医药累计纳入国家医保的产品已有93个,其中已上市的11款创新药全部纳入,不断提升医药创新成果惠及民生的质效。
目前,恒瑞医药已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批上市,公司引进的1类新药林普利塞也已获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,并建立起一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,为不断产出创新成果提供强大基础保障。
恒瑞医药有关负责人表示,未来,恒瑞医药将一如既往秉持以患者为中心的理念,潜心医药创新,深耕健康事业,积极支持配合国家医药政策,努力提升患者用药可及性和可负担性,让更多国产新药、好药更好地造福患者。