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2022年12月30日，江西医保局公布了23省肝功类生化检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知。至此，国内首个大规模IVD集采项目正式落下帷幕。
据公示结果显示，此次集采投标企业为211家，最终中标企业为131家，中标率为62%。从各企业中选项目数据来看，美康生物（300439）共累计中选50个品种、科方生物入选48个品种、中元汇吉中选47个品种。
其中，中选品类数量排名第一的美康生物(300439.SZ)，其25个申报项目全部中标，有49个品种以A组中选入围，在本次肝功生化集采中，作为生化龙头的美康生物可以说是脱颖而出。此外，根据集采规则，中选排名前60%的企业可获得初次协议采购量占采购需求量的70-100%，同时可以参与二次分量。这也意味着，美康生物有望在二次分量中取得更多的份额。
据了解，美康生物在体外诊断试剂领域深耕近20年，主要从事体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料的研发、生产和销售及体外诊断服务，经过多年的发展，公司已形成“以体外诊断仪器为引擎，体外诊断产品为核心，体外诊断产品+诊断服务协同发展”的经营模式。
资料显示，美康生物是由生化诊断试剂业务起家，经过不断的发展和业态延申，逐步延申布局化学发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血球、POCT、分子诊断、尿液等领域。目前，公司已是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。截至2022年6月末，在生化诊断领域，公司已取得涵盖肾功能、肝功能、血脂、心血管、糖尿病等223项产品注册证。
此次江西肝功生化集采，外有罗氏、雅培、西门子三大试剂巨头，内有国内迈瑞医疗（300760）、中元汇吉、安图生物（603658）、九强生物（300406）、迈克生物（300463）等其他优质企业，而美康生物凭借其在生化诊断领域的深耕布局，以及优越的产品质量，在如此激烈的竞争下，最终取得了不俗的成绩。
业内人士认为，集采是国产品牌扩大市场和创新发展的良好机会，国内优秀企业可以借此次江西肝功生化集采分享市场红利。同时，助推国内体外诊断企业不断加快产品研发抢占新市场，有利于赛道内企业的优胜劣汰。
随着疫情管控的全面放开，终端市场将逐步恢复至疫情前状态，体外诊断作为全球医疗器械最大的细分领域，亦是国内医疗器械增长最快的领域之一。伴随着人们健康意识的增强、慢性疾病和传染病发病率增加、老龄化人口程度增长，以及叠加医疗新基建、贴息医疗贷款、分级诊疗等政策利好，体外诊断市场规模将会不断扩大。在这样的背景下，国内IVD企业需要进一步加大研发投入，提高技术创新能力，突破核心技术壁垒，以满足未来国内医疗市场日渐增长的需求。
2023年，集中带量集采或将成为IVD市场的主旋律。随着集采政策的推进及靴子落地，IVD市场格局将加速洗牌，行业马太效应或将继续加剧。而对于美康生物这样研发实力强劲和产品品类丰富的优质企业而言，集采将有利于扩大中选产品的销售规模，进一步提升市场份额，加速国产替代，提升公司的品牌影响力和市场竞争力，对公司未来长期可持续发展将会产生积极影响，而公司估值也将有望迎来重塑。
