公司压根就没有提及新冠病毒的预防与治疗,你们炒啥呢?
(资料图)
一篇论文引发的概念炒作
自疫情爆发以来,ACE2这个词就不断被提起。
ACE2位于人体细胞膜上,是新冠病毒进入和感染人体细胞的主要通道。理论上,通过控制ACE2能减少新冠病毒对人体的入侵。
2022年12月5日,英国剑桥大学的研究人员在《Nature》杂志上发表了一篇研究文章。这篇文章最后有一个结论:熊去氧胆酸可以关闭ACE2受体,相当于关闭病毒进入细胞的大门。
因此,熊去氧胆酸理论上“可以“成为对抗新冠病毒的重要武器。
(来源:《Nature》杂志)
本来这就是一篇学术论文而已,相关研究尚处于早期阶段,连验证性的临床试验都没有,离上市开发更是隔了十万八千里。
将熊去氧胆酸开发为新冠特效药或者预防用药显然存在重大不确定性。
但是,股市哪管得了你这个?!
论文一出,资本市场立刻高潮了!A股更是搞出了一个“熊去氧胆酸板块”,其中就包括本文的主角——宣泰医药(688247.SH)。
受论文的刺激,宣泰医药股价在几个交易日内猛涨了2倍,随后又在几个交易日内迅速大跌40%,走势相当惊心动魄。
那么,宣泰医药的业务究竟是什么?为什么会和熊去氧胆酸扯上关系?
接下来风云君就简单讲讲这家公司。
靠着首仿药打进美国市场
宣泰医药是一家仿制药企业,主要产品包括仿制药和CRO服务。
从收入结构看,仿制药占公司营收的比例从2019年的56.15%提升至2021年的77.14%。与之相反,CRO服务收入占比则从40.72%下降至15.41%。
(来源:宣泰医药公告)
由于仿制药对公司营收的贡献越来越大,已经远远甩开了CRO服务,因此这里只聊仿制药业务。
目前,宣泰医药的商业化仿制药比较多,但从收入结构看,其实就是靠一款拳头产品:泊沙康唑肠溶片(以下简称“泊沙康唑”)。2020和2021年,超过70%的营收都是由泊沙康唑这一款产品贡献。
(来源:宣泰医药公告)
泊沙康唑是一种抗真菌药,用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染。他的原研药由默沙东研发,并于2014年在美国获批上市。
随后,宣泰医药成功研制出仿制药,并于2019年8月在美国上市。这是美国市场的第一款泊沙康唑仿制药,也叫首仿药。
该首仿药进入美国之后,迅速撬开美国市场。根据IMS数据,2020和2021年,公司的市占率分别达到41.34%和39.58%,仅次于默沙东的58.66%和49.07%。
也就是说,美国的泊沙康唑市场基本由公司和默沙东瓜分。
(来源:宣泰医药公告)
2021年1月,公司泊沙康唑获准在中国销售,并成为中国市场的首仿药。目前国内市场仅有公司和默沙东的泊沙康唑获准上市。
值得注意的是,泊沙康唑的全球市场规模其实并不大,2021年只有4.1亿美元;中国的市场就更小了,只有0.04亿美元。美国的市场规模较大,为1.42亿美元,占全球市场份额的35%。
由于美国市场的体量更大,因此美国是公司仿制药的主要销售地,包括泊沙康唑。随着公司的泊沙康唑开始向美国供货,来自美国的收入占比越来越大。2020和2021年,境外收入占比分别高达85.44%和72.39%。这里的境外主要就是指美国。
(来源:宣泰医药公告)
核心产品市占率虽高,但竞争压力山大
既然公司目前的业绩是靠着泊沙康唑这一款产品支撑着,那么该产品在美国的销售情况就非常值得关注。
公司现在面临的最大问题就是竞争压力山大。
仿制药行业的一般特点是,有新的竞争对手进入时,新进入的企业会挤压原有企业的市场份额,并迫使后者进行价格调整,进而导致后者的业绩承压。
公司目前的市占率依旧很高,但竞品不是没有。2021年2月,AET的泊沙康唑成功在美国上市,并在当年一举拿下11.35%的市场份额。公司以及默沙东的市占率均有所下降。
也是由于这款竞品,2021年公司的泊沙康唑在美国的终端销售价格直接跳水,同比降幅超过三分之一。公司的泊沙康唑在美国市场的总收入减少了近4300万元,同比下降17.15%。
(来源:宣泰医药公告)
实际上,公司的泊沙康唑的销量是增长的,从2020年的6.13万瓶增长至2021年的8.3万瓶。但无奈销售价格下降得太多,从4081.5元/瓶下降至2793.86元/瓶,完全冲抵了销量增长带来的积极影响,最终导致收入下滑。
(来源:宣泰医药公告)
根据FDA最新消息,除了AET,美国的泊沙康唑市场最近又多了几个新竞争对手,比如Biocon、Dr Reddys等。市场竞争进一步加剧。
(来源:宣泰医药公告)
业绩已显颓势
受竞品的冲击,公司业绩已显颓势,在一些关键的财务指标上表现并不好。
由于产品价格下降,毛利率从2020年的81.52%下滑至2022年三季度的73.55%。
2021年的营收为3.15亿元,已经低于2020年的3.19亿元。2022年前三季度的营收为1.87亿元,同比减少近20%,收入下降的趋势依然还在延续。
利润方面,扣非净利润从2020年的0.94亿元下降至2021年的0.87亿元。
2022年前三季度的扣非净利润为0.66亿元,同比增长6.3%。看起来是在增长的,但是这里面有一点点的水分。
因为相比2021年,2022年公司有较多的利息收入和投资收益。如果不考虑这些收入,扣非净利润到底是不是同比增长的,就很难说了。
(来源:宣泰医药公告)
熊去氧胆酸胶囊是利胆药
本文最后简单说一下公司的熊去氧胆酸业务。
公司的仿制药产品中确实有熊去氧胆酸胶囊,并且已经在中国获批上市,获批时间是2022年7月19日。
除了公司,还有两家厂商在中国获批上市,一家是原研药厂商Dr falk,另外一家是仿制药企业安士制药。
(来源:宣泰医药公告)
熊去氧胆酸胶囊的市场规模要比泊沙康唑大。根据IMS数据,2021年全球市场超过5.1亿美元,而中国市场可以达到1.94亿美元。虽然市场容量较大,但公司产品刚上市不久,能够为公司带来多少收入尚不确定。
更关键的一点是,公司的熊去氧胆酸胶囊是一款特效利胆药。所谓利胆药,是指刺激肝脏分泌胆汁的药物。
公司压根就没有提及新冠病毒的预防与治疗。