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讯(王珞)近日,科兴制药披露2022年三季度报。前三季度,公司实现营业收入9.44亿元,同比增长5.33%,随着近年海外业务的高速扩张,公司海外市场销售收入同比增长65.84%。同时,研发投入持续加大,同比增长63.46%。科兴制药在极具前瞻性的战略布局下,坚守长期价值,海外商业化及公司治理取得预期成果,研发与新产业(300832)布局正入佳境。
洞悉市场需求 坚定加大研发投入
研发创新是科创企业持续发展的重要驱动力。作为科创板上市公司,科兴制药深知“创新是必然之路”。而创新性药物的开发是一个高投入、高风险、长周期的过程,科兴制药自上市以来每年研发投入不断攀升。2020年全年研发投入6011.07万元,同比增长30.2%,2021年研发投入大幅增加到1.23亿元,相比2020年增加6284.01万元,增幅为104.54%;而今年前三季度,公司研发投入已达1.24亿元,同比增长63.46%。
今年以来,公司多项研发取得实质性进展,临床申请接连获批。包括抗新冠小分子药物SHEN26胶囊、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂等。
截至目前,科兴制药主要研发领域为自身免疫性疾病、退行性疾病、疫苗等,技术类型包含了新型重组蛋白、新型双特异性抗体、细胞外囊泡递药等。经过近几年的大力投入,科兴制药的研发管线创新性和先进性都有了明显提升。
产品注册全面提速 “出海”进程快马加鞭
上市近两年来,科兴制药不断通过产品引进发力海外商业化,目前已通过海外近40个国家的准入与实现销售,共持有60多份海外国家和地区的药品准入证书,今年前三季度,科兴制药引进的多个高品质药物在渠道拓展和海外注册进度上,频传捷报。公司海外市场销售收入同比增长65.84%。
根据公告显示,公司引进的注射用英夫利西单抗(类停),截至目前已在新加坡、巴西、印尼、沙特等17个国家提交注册文件,相比半年报,新增4个国家提交注册;公司引进的贝伐珠单抗药物目前已在菲律宾、新加坡、印尼、沙特等14个国家启动产品注册,相比半年报,新增3个国家提交注册;另一大单品——白蛋白紫杉醇项目已取得国家药品监督管理局、欧洲药品管理局的药品上市申请《受理通知书》。紫杉醇是临床最常用的肿瘤化疗药物之一,而白蛋白紫杉醇为紫杉醇的全新特殊靶向制剂,与传统紫杉醇制剂相比,具有抗肿瘤作用更强、血液毒性与严重过敏反应更低,且使用前无需预处理的独特优势。公司目前正按预期全力推进产线建设、质量体系认证、客户开发等工作。
值得一提的是,在头部药企普遍忽视的南美、东南亚、非洲等地区,科兴制药销售渠道对人口超一亿或全球GDP排名前三十的新兴国家或经济体市场已全覆盖,公司旗下促红素产品也已连续十余年居国内同类产品出口销量前列。